欧美熟妇另类久久久不卡,91啦丨九色丨刺激,国产一区二区三区的,999日韩美女乱伦,国产乱子伦视频一区二区三区 ,日本高清视频一区二区三区,久久青草影院免费观看,国产综合精品久久久久成人影

杭州第二類醫療器械經營備案申請流程及材料

一、申請材料清單

1. 基礎材料?
營業執照副本原件及復印件（需包含“第二類醫療器械銷售”經營范圍）
企業公章（用于文件簽署及蓋章）

2. 人員資質材料?
企業負責人、質量負責人身份證復印件
質量負責人學歷/職稱證明（需符合醫療器械相關專業，詳見下文“注意點”）

3. 場地證明文件?
經營地址、庫房地址的產權證或租賃合同（需明確用途為醫療器械經營）

二、辦理流程

1. 經營范圍變更?
若營業執照未包含“第二類醫療器械銷售”，需先至市場監管部門辦理經營范圍增項。

2. 材料準備與簽署?
填寫《第二類醫療器械經營備案申請表》，法人簽字并加蓋公章；
整理場地證明、人員資質等文件，確保材料真實有效。

3. 提交申請?
通過政務服務網線上提交或線下遞交至市級藥品監管部門（如杭州市市場監管局）。

4. 審核與反饋?
監管部門對材料進行形式審查，重點核對人員資質及場地合規性，審核周期一般為?5-7個工作日?。

5. 領取備案憑證?
審核通過后領取《第二類醫療器械經營備案表》，同步更新企業備案信息。

三、交付結果

1. 加蓋備案章的營業執照副本；

2.《第二類醫療器械經營備案表》；

3. 其他已蓋章的申請材料原件。

特別注意事項

1. 質量負責人專業要求?
需為醫療器械、醫學、生物工程、藥學等?相關專業?大專以上學歷，或具備中級以上職稱。

2. 委托貯存配送服務規則?
若委托第三方倉儲配送，需提供：
受托方《醫療器械經營備案憑證》（杭州本地企業可免交）；
雙方簽訂的書面委托協議（明確責任劃分及質量管理要求）。

3. 備案后管理?
經營場所或庫房地址變更需在30日內辦理備案變更；
質量負責人離職需及時補充符合資質人員并備案。